Odborníci z Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) v těchto dnech ověřují ruskou vakcínu Sputnik V proti nemoci covid-19. Netestují vakcínu samotnou, ale musí projít stovky tisíc stránek dat z ruských studií a také se vydají na inspekci do Ruska. Na konci rozhodnou, zda vakcíně udělí podmínečnou registraci pro použití v zemích Evropské unie. Nejdůležitější pro ně budou data z klinických studií, tedy závěrečné fáze vývoje, kdy se vakcína testuje na lidech. Na ta se však stále čeká.

"Ruský výrobce nám řekl, že velké klinické studie udělali. Ale my jsme je ještě neviděli. Takže výrobce může jakkoli tvrdit, že je jeho produkt bezpečný, ale posouzení je jen na nás," říká Hans-Georg Eichler, vedoucí lékař z agentury EMA. V rozhovoru pro HN dále uvádí, že vědci nevydají rozhodnutí o tom, zda je vakcína účinná a bezpečná, dokud neobdrží kompletní data, což se zatím nestalo. "Výrobce nám musí poslat úplně všechny dokumenty, které má k dispozici. To se netýká jen výroby, ale také vývoje vakcíny. Musíme si být jistí, že způsob, jak data vznikají, například v klinických studiích, je dostatečně průkazný a reflektuje skutečnou situaci," uvádí Eichler.

Článek pro předplatitele
Ještě na vás čeká 90 % článku. Pokračovat ve čtení můžete jako náš předplatitel.

Vedle přístupu k veškerému on-line obsahu HN můžete mít:

  • Mobilní aplikaci HN
  • Web bez reklam
  • Odemykání obsahu pro přátele
  • On-line archiv od roku 1995
  • a mnoho dalšího...

Máte již předplatné? Přihlaste se.

Přihlásit se

Zajímá vás jen tento článek? Dočtěte si ho za 19 Kč.

Proč ji potřebujeme?

Potřebujeme e-mailovou adresu, na kterou pošleme potvrzení o platbě. Zároveň vám založíme uživatelský účet, abyste se mohli k článku kdykoli vrátit a nemuseli jej platit znovu. Pokud již u nás účet máte, přihlaste se.

Potřebujeme e-mailovou adresu, na kterou pošleme potvrzení o platbě.

Odesláním objednávky beru na vědomí, že mé osobní údaje budou zpracovány dle Zásad ochrany osobních a dalších zpracovávaných údajů, a souhlasím se Všeobecnými obchodními podmínkami vydavatelství Economia, a.s.

Nepřeji si dostávat obchodní sdělení týkající se objednaných či obdobných produktů společnosti Economia, a.s. »

Zaškrtnutím políčka přijdete o možnost získávat informace, které přímo souvisí s vámi objednaným produktem. Mezi tyto informace může patřit například: odkaz na stažení mobilní aplikace, aktivační kód pro přístup k audioverzi vybraného obsahu, informace o produktových novinkách a změnách, možnost vyjádřit se ke kvalitě našich produktů a další praktické informace a zajímavé nabídky.

Vyberte si způsob platby kliknutím na požadovanou ikonu:

Platba kartou

Rychlá online platba

Připravujeme platbu, vyčkejte prosím.
Platbu nelze provést. Opakujte prosím akci později.
Newsletter

Sedmička HN

Život jsou povinnosti i radosti. A proto tu je newsletter Sedmička - každé ráno v sedm vám přinese sedm tipů na podnětné a zajímavé čtení z domova i ze světa. A k tomu pár nápadů, čím se zabavit nebo čím potrápit mozkové závity.

Přihlášením se k odběru newsletteru souhlasíte se zpracováním osobních údajů za účelem příjmu newsletteru. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Přihlásit se k odběru