Poptávku po českých ventilátorech CoroVent brzdí americký úřad. Měsíce čekají na certifikaci

Tento ventilator umi jen jeden ventilacni rezim a to objemove rizenou tlakove limitovanou ventilaci. Coz ho v podstate vylucuje z vyuziti na oddeleni. K tomuto druhu ventilace totiz potrebujete zcela relaxovaneho a hluboce sedovaneho pacienta. Nemuzete ho tudiz pouzit k weaningu, k dlouhodobejsi ventilaci lidi pri nejakem stupni vedomi, kteri by si nedejbuh chteli pridychavat sami. Objemove rizena ventilace je take nejmene vhodny druh ventilace u lidi s poskozenymi plicemi.. vyuziti bych videla tak na operacnim sale, nebo jako transportni ventilator. Takze kdyz odmyslim to, ze si jak autor clanku, tak zrejme i autori ventilatoru, certifikaci jednotlivych soucastek medicinske techniky predstavuji zjevne jak hurvinek valku, povazuji celou kauzu okolo prakticky v praxi nevyuzitelneho ventilatoru jako jednu velkou nafouknutou bublinu. A obrovske sehlani novinaru, kteri by si opravdu meli nejdriv neco k temu nastudovat, nez zacnou naznacovat korupcni a jine kauzy.

Vážený pane redaktore, to co píšete ve větě: "Třebíčská firma Mico ventilátory začala sériově vyrábět poté, co Elektrotechnický zkušební ústav vydal osvědčení, že přístroj, který je srovnatelný s plicními ventilacemi renomovaných výrobců, je funkční a bezpečný." obsahuje zcela zásadní nepřesnost. Pokud čerpám z podkladů o zkoušce, co CoroVent kdysi zveřejnil na svých stránkách, tak EZU vydal protokol (nikoli certifikat) o částečné (!!!) zkoušce a to právě pouze v bodech, které zkoušet mohl. Těmi jsou především elektrická a mechanická bezpečnost. Lidově a hodně zjednodušeně řečeno, že to nikoho "nepraští" a že si o to nikdo nerozřízne ruku. Nic v oblastech regulace tlaků a průběhů dýchacích plynů ani vlastního řídícího programového vybavení EZÚ nezkoušel. Takže o tom, zda se může (opět lidově) zaseknout či zbláznit a přefouknout pacienta jak balón podle mne v uvedeném protokolu nestojí vůbec nic. Prostě proto, protože to nebylo předmětěm zkoušek. Takže se v žádném případě nedá řící, že je uvedený přístoj funkční a bezpečný ve smyslu zdravotnického přístroje. Jediné co to opravdu říká je, že si s tím můžete bezpečně (po úpravě řídícího programu) nafouknout pneumatimatiku od kola. To je právě ten ten naprosto zásadní rozdíl mezi zdravotnickými prostředky a obecnými technickými výrobky. Podle mých znalostí CoroVent v EU certifikaci jako zdravotnický prostředek nikdy získat nemůže. To co bylo odpracovánou je tak cca 10-20% na cestě k prodeji na evropském trhu. I když by tuto certifikaci za nemalých finančních a personálních nákladů dokončili, tak pak budou čelit třeba právě jinde zmiňované čínské konkurenci. Nezlobte se, ale můj dojem je, že vše co uvádím velmi dobře víte. V tom případě musím považovat váš článek ve skutečnosti za placené PR. V tom případě by bylo slušné to takto označit. Upřesnění podkladu: EZÚ - Test report - Corovent - 21.4.2020